登记号
CTR20210834
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
用于降低因急性心肌梗死住院患者心力衰竭和死亡的风险。
试验通俗题目
一项旨在检验恩格列净是否能降低心脏病发作（心肌梗塞）人员心力衰竭和死亡风险的研究。
试验专业题目
一项精简、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照优效性试验，旨在评估恩格列净对急性心肌梗塞患者心力衰竭住院和死亡的影响
试验方案编号
1245-0202
方案最近版本号
v2.0
版本日期
2022-04-20
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机
021-52883966
联系人手机号
联系人Email
MEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
证明在因急性 MI 而住院的高风险患者中，在标准护理的基础上，恩格列净 10 mg 每日一次相较于安慰剂在减少复合终点（至首次心力衰竭住院或全因死亡的时间）方面的优效性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 在筛选时达到法定年龄（根据当地法律，至少 ≥ 18 岁）。
- 在进入试验前，根据国际协调会议《药物临床试验质量管理规范》(ICH-GCP) 和当地法规签署书面知情同意书并注明日期。
- 男性或女性患者。有生育能力的女性 (WOCBP)1 必须准备就绪，并能够根据 ICH M3 (R2) 使用高效避孕方法（当持续正确使用时，年失败率低于 1%）。符合这些标准的避孕方法列表见患者须知和第 4.3.2.3 节。
- 自发性 AMI 诊断：ST 段抬高型心肌梗塞 (STEMI) 或非 ST 段抬高型心肌梗塞 (NSTEMI)，随机分配须不晚于入院后 14 个日历日。对于在住院期间发生 MI（符合资格的事件）的患者，仍须在入院后 14 天内进行随机分配。 自发性 AMI 定义为以急性冠状动脉疾病病理（如斑块破裂/糜烂、支架再狭窄、支架血栓）为主要病因的 MI，而不是因心肌氧供需失衡（如脓毒症、心律不齐、贫血或其他不良状况）引起的 MI。 在临床条件下有与原发性冠状动脉事件引起的心肌缺血相一致的心肌坏死证据时，可确定发生了自发性 AMI。在这些条件下，诊断自发性 AMI 须符合下列标准： 检测到心肌酶（心肌肌钙蛋白 [cTn] 或肌酸激酶同工酶 [CKMB]）升高和/或降低，且至少有 1 次数值高于参考值上限 (URL) 的 99 百分位值或当地实验室 MI 诊断截点值，同时合并有至少一个下列心肌缺血证据： a)缺血性不适或其他缺血性症状 b)STEMI 或 NSTEMI 的心电图 (ECG) 特征，包括新发或推测新发明显的 ST 段 T 波 (ST-T) 改变 c)ECG 提示新发病理性 Q 波或左束支传导阻滞 (LBBB) d)影像学证据显示与缺血性病因相符的新发存活心肌丢失或新发节段性室壁运动异常 e)经血管造影术证实的冠状动脉血栓
- HF 高风险定义为下列之一 a) 在住院期间的任何时间需要治疗（例如，增加或开始口服利尿剂治疗；静脉利尿剂治疗；静脉注射血管活性药物；机械干预等）的症状（例如，呼吸困难、运动耐量下降、疲乏）或充血迹象（例如，肺部啰音、捻发音或辗轧音；颈静脉压升高；胸部 X 光检查充血）。 或 b) 在指标住院期间，通过超声心动图检查、心室造影术、心脏 CT、MRI 或放射性核素显像测得新发 LVEF < 45%。
- 此外，至少具有以下一项风险因素： -年龄 ≥ 65 岁； -新发 LVEF < 35%； -医疗记录中记录既往 MI（在指标 MI 之前）； -eGFR < 60 mL/分钟/1.73 m2（根据指标住院期间任何时候的当地实验室肌酐值，使用慢性肾脏病流行病学合作研究 [CKD-EPI] 公式计算）； -房颤（持续性或永久性；如果为阵发性，则仅与指标 MI 相关时才有效）； -2 型糖尿病（既往或新确诊）； -在住院期间的任何时候均测得氨基末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) > 1400 pg/mL（窦性心律患者）或 > 2800 pg/mL（如果为房颤），以及脑钠肽 (BNP) > 350 pg/mL（窦性心律患者）或 > 700 pg/mL（如果为房颤）； -在住院期间的任何时候均测得尿酸 > 7.5 mg/dL (>446 μmol/L)； -肺动脉收缩压[或右室收缩压] > 40 mmHg（非侵入性 [通常从临床指示的 MI 后超声心动图检查获得] 或侵入性，在住院期间的任何时候）； -患者未就指标 MI 进行血管重建（且无计划的血管重建）（包括未进行血管造影、血管重建尝试失败、弥漫性动脉粥样硬化不适合干预的患者；但不包括因非阻塞性冠状动脉而未进行血管重建的患者）； -发生指标 MI 时出现冠状动脉三支疾病； -诊断为外周动脉疾病（冠状血管外疾病，如下肢动脉疾病或颈动脉疾病）。
排除标准
- 在指标 MI 发生之前诊断为慢性 HF。
- 随机分配时收缩压 < 90 mmHg。
- 随机分配前 24 小时内发生心源性休克或使用静脉正性肌力药。
- 随机分配时计划进行冠状动脉搭桥术。
- 当前诊断为 Takotsubo 心肌病。
- 当前有任何重度（狭窄或反流）瓣膜性心脏病。
- eGFR < 20 mL/分钟/1.73 m2（根据指标住院期间当地实验室的最新肌酐值，使用 CKD-EPI 公式计算）或接受透析。
- 1 型糖尿病。
- 酮症酸中毒史。
- 当前使用或计划使用 SGLT-2 抑制剂治疗或 SGLT-1 和 SGLT-2 抑制剂合并治疗。不允许出于试验入组目的而停止 SGLT-2 抑制剂治疗或 SGLT-1 和 SGLT-2 抑制剂合并治疗。
- 有使用恩格列净或任何其他 SGLT-2 抑制剂的禁忌症。
- 有任何研究者认为会严重影响患者参与能力的身体或精神状况。
- 有任何研究者认为会危及患者在参加本研究期间的安全或可能妨碍患者遵守试验方案的其他临床状况。
- 存在除急性 MI 以外的任何其他疾病或其直接并发症，且研究者认为预期寿命 <1 年。
- 目前或之前在其中一项恩格列净心力衰竭试验（即，试验 1245.110、1245.121、1245-0167、1245-0168、1245-0204）中接受随机分配，或当前入组另一项试验性器械或药物试验，或自结束另一项试验性器械或药物试验以来不到 30 天或正在接受其他试验性治疗。将不会排除参加纯观察性试验的患者。
- 在试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:恩格列净片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:恩格列净片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:恩格列净片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:恩格列净片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:恩格列净片
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:安慰剂
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:安慰剂
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:安慰剂
|
剂型:片剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 自随机分配之日起计算的至首次心力衰竭住院或全因死亡时间的复合终点。 | 随机分组第1天至首次心力衰竭住院或全因死亡时间 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| HHF 或全因死亡总数 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标 |
| 非择期 CV 住院或全因死亡总数 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标 |
| 非择期全因住院或全因死亡总数 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标 |
| MI 住院或全因死亡总数 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标 |
| 至CV 死亡的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标 |
| 自出院或随机分配之日起（以后发生者为准）计算的 30 天全因住院，作为二元变量 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 随机分配后 90 天、6 个月、9 个月和 12 个月内存活和院外天数 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次肾替代治疗或肾移植的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次血管重建的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次 HHF 的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至全因死亡的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次非择期 CV 住院或全因死亡的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次非择期 CV 住院的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次非择期全因住院或全因死亡的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次非择期全因住院的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次 MI 住院或全因死亡的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次 MI 住院的时间 | 随机分组第1天至事件终点 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 陈韵岱 | 医学博士 | 教授 | 010-55499009 | cyundai@vip.163.com | 北京市-北京市-海淀区万寿路街道复兴路28号 | 100853 | 中国人民解放军总医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国人民解放军总医院 | 陈韵岱 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 广东省人民医院 | 陈纪言 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 武汉大学人民医院/湖北省人民医院 | 杨波 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 长沙市中心医院 | 蒋路平 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 海南省人民医院 | 乔平 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 中日友好医院 | 任景怡 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 兰州大学第二医院 | 郭雪娅 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 富路 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 傅国胜 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中南大学湘雅医院 | 余再新 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 浙江医院 | 唐礼江 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 葛均波 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 辽宁省人民医院 | 李占全 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 树兰（杭州）医院 | 马丽萍 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 杨新春 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 首都医科大学附属北京潞河医院 | 郭金成 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 南京鼓楼医院 | 徐标 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 北京大学第一医院 | 张岩 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学深圳医院 | 吴淳 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| Heart Health Institute | Burstein, Jason | 加拿大 | Ontario | Scarborough |
| G.A. Research Associates Ltd | Bourgeois, Ronald | 加拿大 | New Brunswick | Moncton |
| Surrey Memorial Hospital | Cheung, Stephen | 加拿大 | British Columbia | Surrey |
| Missouri Cardiovascular Specialists, LLP | Elliott, James | 美国 | Missouri | Columbia |
| Pharmatex Research | Brabham, David | 美国 | Texas | Amarillo |
| Carient Heart and Vascular | Taheri, Hamid | 美国 | Virginia | Manassas |
| Interventional Cardiology Medical Group | Rafii, Farhad | 美国 | California | West Hills |
| Cardiovascular Research of Knoxville | Treasure II, Charles | 美国 | Tennessee | Powell |
| InvivoCure | Samaan, Rodney | 美国 | California | Mission Hills |
| Advanced Cardiovascular LLC | Davis, William | 美国 | Alabama | Alexander City |
| Capital Area Research, LLC | Nadar, Venkatesh | 美国 | Pennsylvania | Camp Hill |
| Riverside Regional Medical Center | Chu, Edward | 美国 | Virginia | Newport News |
| Reid Physician Associates | McGinty, John | 美国 | Indiana | Richmond |
| Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC | Almousalli, Omar | 美国 | Illinois | Fairview Heights |
| Charlotte Heart Group Research Center | Hotchkiss, David | 美国 | Florida | Port Charlotte |
| Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC | Asfour, Wail | 美国 | Indiana | Munster |
| The Heart House | Gelernt, Mark | 美国 | New Jersey | Vineland |
| Integrative Research Associates | Steiner, David | 美国 | Florida | Fort Lauderdale |
| Atlanta Heart Specialists, LLC | Chandra, Sandeep | 美国 | Georgia | Tucker |
| Cardiology Associates Research, LLC | Bertolet, Barry | 美国 | Mississippi | Tupelo |
| Arkansas Cardiology, PA | Jones, David | 美国 | Arkansas | Little Rock |
| Upstate Cardiology, PA | San, Gregory | 美国 | South Carolina | Greenville |
| Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated | Abu-Fadel, Mazen | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| San Diego Cardiac Center | Mehta, Hirsch | 美国 | California | San Diego |
| Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC | Daniels, Christopher | 美国 | Georgia | Thomasville |
| Medication Management, LLC | Patwardhan, Manish | 美国 | North Carolina | Greensboro |
| Tidewater Physicians Multispecialty Group | Schneider, Linda | 美国 | Virginia | Newport News |
| Eastern Maine Medical Center | Wiseman, Alan | 美国 | Maine | Bangor |
| Asheville Cardiology Associates | Pomeroy, William | 美国 | North Carolina | Asheville |
| St. Louis Heart and Vascular, P.C. | Vardi, Gil | 美国 | Missouri | St. Louis |
| Cardiovascular Innovation and Research Center | Kapoor, Nikhil | 美国 | California | Long Beach |
| Grady Memorial Hospital | Ogunniyi, Modele | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Cardiovascular Specialists of Central Maryland | Friedman, Keith | 美国 | Maryland | Columbia |
| University of Kentucky Medical Center | Kotter, John | 美国 | Kentucky | Lexington |
| North Carolina Heart and Vascular | Pasi, Deepak | 美国 | North Carolina | Raleigh |
| University of Louisville | Ghafghazi, Shahab | 美国 | Kentucky | Louisville |
| Cardiology Partners Clinical Research Institute | Baldari, Duccio | 美国 | Florida | Palm Beach Gardens |
| Dallas VA Medical Center | Abdullah, Shuaib | 美国 | Texas | Dallas |
| Monument Health | Pradhan, Rajesh | 美国 | South Dakota | Rapid City |
| Roanoke Heart Institute PLC | Schmedtje, John | 美国 | Virginia | Roanoke |
| University of Florida Health Jacksonville | Franchi, Francesco | 美国 | Florida | Jacksonville |
| Penn Presbyterian Medical Center | Matthai, William | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
| Holy Name Medical Center | Mulkay, Angel | 美国 | New Jersey | Hackensack |
| Michigan Heart, PC | Sutter, David | 美国 | Michigan | Ypsilanti |
| Clearwater Cardiovascular Consultants | Navas, Jorge | 美国 | Florida | Clearwater |
| Duke University Medical Center | Jones, William | 美国 | North Carolina | Durham |
| Healthy Heart Cardiology | Khurana, Sandeep | 美国 | Michigan | Grand Rapids |
| Aultman Hospital | Podugu, Ramana | 美国 | Ohio | Canton |
| Western Michigan University | Blok, Thomas | 美国 | Michigan | Kalamazoo |
| Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated | Nambiar, Rajesh | 美国 | Texas | Amarillo |
| Minneapolis Heart Institute Foundation | Newell, Marc | 美国 | Minnesota | Minneapolis |
| Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation | Mehta, Vijay | 美国 | Indiana | Elkhart |
| AtlantiCare | Dib, Haitham | 美国 | New Jersey | Pomona |
| Trinity Health Center Medical Arts | Turk, Samir | 美国 | North Dakota | Minot |
| Mid Michigan Medical Center | Felten, William | 美国 | Michigan | Midland |
| Carolina Heart Specialists, LLC | Shah, Vipul | 美国 | South Carolina | Lancaster |
| SJH Cardiology Associates | Iskander, Ayman | 美国 | New York | Liverpool |
| Guthrie Medical Group PC | Sharma, Saurabh | 美国 | Pennsylvania | Sayre |
| Cincinnati VA Medical Center | Ahmad, Saad | 美国 | Ohio | Cincinnati |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Ariani, Mehrdad | 美国 | California | Northridge |
| North Kansas City Hospital | Hawa, Zafir | 美国 | Missouri | North Kansas City |
| Kettering Medical Center | Handel, Franklin | 美国 | Ohio | Kettering |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Bitar, Fahed | 美国 | California | Covina |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Daga, Nikhil | 美国 | California | Pasadena |
| Parkway Cardiology Associates | Vohra, Rakesh | 美国 | Tennessee | Oak Ridge |
| The University of North Carolina at Chapel Hill | Cavender, Matthew | 美国 | North Carolina | Chapel Hill |
| Heart Center Research, LLC | Vasquez, Alejandro | 美国 | Alabama | Huntsville |
| Mercy Gilbert Medical Center | Dib, Nabil | 美国 | Arizona | Gilbert |
| Midwest Heart and Vascular Specialists | Bloom, Stephen | 美国 | Kansas | Overland Park |
| Comprehensive Cardiovascular Medical Group | Mehta, Viral | 美国 | California | Bakersfield |
| South Texas Cardiovascular Consultants | Malik, Jamil | 美国 | Texas | San Antonio |
| Cardiovascular Associates of East Texas, PA | Ceccoli, Hector | 美国 | Texas | Tyler |
| The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center | French, William | 美国 | California | Torrance |
| South Oklahoma Heart Research Group | Tahirkheli, Naeem | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| Revival Research Institute, LLC. | Karim, M. | 美国 | Texas | Sherman |
| Sentara Hospitals | Lavigne, Paul | 美国 | Virginia | Norfolk |
| Stony Brook University Hospital | Chen, On | 美国 | New York | Stony Brook |
| Grandview Medical Center | Arora, Vikram | 美国 | Alabama | Birmingham |
| Shady Grove Adventist Hospital | Friedman, Dennis | 美国 | Maryland | Rockville |
| Gateway Cardiology, PC | Al-Joundi, Tammam | 美国 | Missouri | Saint Louis |
| Texas Health Presbyterian Hospital Allen | Akbar, Saleem | 美国 | Texas | Allen |
| Baylor Scott and White Health | Afzal, Aasim | 美国 | Texas | Plano |
| Moses H. Cone Memorial Hospital | Christopher, Bridgette | 美国 | North Carolina | Greensboro |
| University of Missouri Health System | Hirai, Taishi | 美国 | Missouri | Columbia |
| George Washington University Medical Faculty Associates | Katz, Richard | 美国 | District of Columbia | Washington |
| University of California Los Angeles | Yang, Eric | 美国 | California | Los Angeles |
| Kaiser Permanente | Cavendish, Jeffrey | 美国 | California | San Diego |
| Southlake Regional Health Centre | Cantor, Warren | 加拿大 | Ontario | Newmarket |
| St. Boniface Hospital | Elbarouni, Basem | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| Royal Alexandra Hospital | Tyrrell, Benjamin | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Montreal General Hospital - McGill University Health Centre | Huynh, Thao | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Montreal Heart Institute | Marquis-Gravel, Guillaume | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| William Osler Health Centre | Amlani, Shoaib | 加拿大 | Ontario | Brampton |
| McGill University Health Centre (MUHC) | Sharma, Abhinav | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Vancouver General Hospital | Fordyce, Christopher | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| IUCPQ (Laval University) | Rodes-Cabau, Joseph | 加拿大 | Quebec | Sainte-Foy |
| One Heart Care Ventures | Gupta, Anil | 加拿大 | Ontario | Mississauga |
| Peterborough Regional Health Centre | Ball, Warren | 加拿大 | Ontario | Peterborough |
| Oakville Trafalgar Memorial Hospital | Jedrzkiewicz, Sean | 加拿大 | NA | Oakville |
| CIUSSS de l Estrie-CHUS | Daneault, Benoit | 加拿大 | Quebec | Sherbrooke |
| CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec | Sia, Ying Tung | 加拿大 | Quebec | Trois-Rivieres |
| Prairie Vascular Research Inc. | Dehghani, Payam | 加拿大 | Saskatchewan | Regina |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Mansour, Samer | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| QEII Health Sciences Centre | Quraishi, Ata-ur-Rehman | 加拿大 | Nova Scotia | Halifax |
| Women's College Hospital | Udell, Jacob | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| Royal Inland Hospital | Sra, Steven | 加拿大 | British Columbia | Kamloops |
| University of Alberta Hospital (University of Alberta) | Welsh, Robert | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur | Gosselin, Gilbert | 加拿大 | Quebec | Terrebonne (Lachenaie) |
| Heritage Medical Research Clinic | Har, Bryan | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| Victoria Heart Institute Foundation | Della Siega, Anthony | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| Queen's University | Abuzeid, Wael | 加拿大 | Ontario | Kingston |
| Fundacion Favaloro para la Docencia e Investigacion Medica | Duronto, Ernesto | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Monserrat |
| Fundacion Sanatorio Güemes | Cestari, Horacio | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Clinica Privada del Prado | Schiavi, Lilia Beatriz | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Sanatorio Delta | Chacon, Carolina Viviana | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Hospital Privado Centro Medico de Cordoba | Amuchastegui, Marcus | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Sanatorio Modelo de Quilmes | Hrabar, Adrian | 阿根廷 | Buenos Aires | Quilmes |
| Instituto Cardiovascular de Rosario | Zapata, Gerardo Oscar | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Sanatorio Parque | Poy, Carlos | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A. | Ahuad Guerrero, Rodolfo | 阿根廷 | Buenos Aires | San Martin |
| Sanatorio Diagnostico | Hominal, Miguel | 阿根廷 | Santa Fe | Santa Fe |
| Instituto Cardiovascular de Buenos Aires | Costabel, Juan | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Belgrano |
| Clinica Privada Fusavim SRL | Montenegro, Eleonora | 阿根廷 | Cordoba | Villa Maria |
| Centro Medico Luquez | Constantino, Marcelo | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Clinica U.O.M. | Garcia Duran, Ruben | 阿根廷 | Buenos Aires | San Nicolas |
| Hospital Italiano de Cordoba | Garcia Brasca, Daniela | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Instituto de Cardiología de Corrientes | Macin, Stella Maris | 阿根廷 | Corrientes | Corrientes |
| Centro Privado de Cardiologia | Hasbani, Eduardo | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Sanatorio Allende | Bono, Julio | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Hospital | Botta, Cristian | 阿根廷 | Santa Fe | Santa Fe |
| Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez | Caccavo, Alberto | 阿根廷 | Buenos Aires | Coronel Suarez |
| Alfred Hospital | Shaw, James | 澳大利亚 | Victoria | Melbourne |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Hammett, Christopher | 澳大利亚 | Queensland | Herston |
| South Western Sydney Local Health District | French, John | 澳大利亚 | New South Wales | Liverpool |
| Gold Coast University Hospital | Rahman, Atifur | 澳大利亚 | Queensland | Southport |
| The Prince Charles Hospital | Gaikwad, Niranjan | 澳大利亚 | Queensland | Chermside |
| Westmead Hospital | Chow, Clara | 澳大利亚 | New South Wales | Westmead |
| Concord Repatriation General Hospital | Brieger, David | 澳大利亚 | New South Wales | Concord |
| Royal North Shore Hospital | Allahwala, Usaid | 澳大利亚 | New South Wales | St Leonards |
| Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto | Maia, Lilia | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Jose do Rio Preto |
| Hospital S？o Vicente de Paulo | Tognon, Alexandre | 巴西 | Estado de Rio Grande do Sul | Passo Fundo |
| Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul | Pereira Dutra, Oscar | 巴西 | Estado de Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Santa Casa de Misericordia de Marília | Andrade, Pedro | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Marília |
| CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos | Gurian, Danilo | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Bernardo do Campo |
| Hospital do Coracao do Brasil | Sousa, Luciano | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Hospital Madre Teresa | Marino, Roberto Luiz | 巴西 | Estado de Minas Gerais | Belo Horizonte |
| Hospital Samaritano | de Barros e Silva, Pedro | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Paulo |
| HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás | Figueiredo De Freitas, Aguinaldo | 巴西 | Estado de Goias | Goiania |
| IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas | Saraiva, Jose Francisco | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Campinas |
| Hospital Sao Lucas da PUCRS | Bodanese, Luiz Carlos | 巴西 | Estado de Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| JMF Clinica Do Coracao LTDA | Silveira, Fabio | 巴西 | Estado de Sergipe | ARACAJU - SE |
| Hospital Sao Luiz Jabaquara | Lopes, Renato | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes | dos Reis Saraiva Falcao, Sandra | 巴西 | Estado de Ceara | Fortaleza |
| Hospital das Clinicas de Sao Paulo - INCOR | Soares, Paulo | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Paulo |
| Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP | Simoes, Marcus | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Ribeirao Preto |
| Hospital Sao Luiz Morumbi | de Luca, Fabio | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Copa D'or | Zukowski, Cleverson | 巴西 | Estado de Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Hospital Regional Hans Dieter Schmidt | Hoffman Filho, Conrado | 巴西 | Estado de Santa Catarina | Joinville |
| Santa Casa de Votuporanga | Hernandes, Mauro | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Votuporanga |
| Hospital Agamenon Magalhaes | De Moraes Junior, Joao | 巴西 | Estado de Pernambuco | Recife |
| Hospital Santa Isabel | Morales Kormann, Adrian | 巴西 | Estado de Santa Catarina | Balneario Camboriu |
| Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin | Vidotti, Maria | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Campinas |
| INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA DO HOSPITAL DA BAHIA | Dracoulakis, Marianna | 巴西 | Estado de Bahia | Salvador |
| Hospital Angelina Caron | Precoma, Dalton | 巴西 | Estado de Parana | Campina Grande do Sul |
| Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Pimentel Filho, Pedro | 巴西 | Estado de Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia | Milanova, Maria | 保加利亚 | NA | Sofia |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatement | Karamfiloff, Kiril | 保加利亚 | NA | Sofia |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD | Atzev, Borislav | 保加利亚 | NA | Blagoevgrad |
| National Heart Hospital, Sofia | Gotcheva, Nina | 保加利亚 | NA | Sofia |
| City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia | Petrov, Ivo | 保加利亚 | NA | Sofia |
| Medical Center Medconsult Pleven LTD | Tzekova, Maria | 保加利亚 | NA | Pleven |
| Hospital Trakia Park | Borisov, Borislav | 保加利亚 | NA | Stara Zagora |
| Medical Military Academy MHAT Sofia | Daskalov, Ivaylo | 保加利亚 | NA | Sofia |
| UMHAT | Markov, Dimitar | 保加利亚 | NA | Sofia |
| Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik | Kichukov, Kostadin | 保加利亚 | NA | Pernik |
| Hospital MHAT Plovdiv, AD | Belyova, Daniela | 保加利亚 | NA | Plovdiv |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD | Lazov, Petar | 保加利亚 | NA | Pazardzhik |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo | Vasilev, Ivaylo | 保加利亚 | NA | Haskovo |
| MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia | Raev, Dimitar | 保加利亚 | NA | Sofia |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD | Simova, Yana | 保加利亚 | NA | Pleven |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment | Stoyanov, Miroslav | 保加利亚 | NA | Gabrovo |
| SHAT in Cardiology EAD, Pleven | Hristov, Valentin | 保加利亚 | NA | Pleven |
| Aarhus University Hospital | Wiggers, Henrik | 丹麦 | NA | Aarhus N |
| Herlev and Gentofte Hospital | Schou, Morten | 丹麦 | NA | Herlev |
| Rigshospitalet | Kober, Lars | 丹麦 | NA | Copenhagen |
| Frederiksberg Hospital | Tuxen, Christian | 丹麦 | NA | Frederiksberg |
| Slagelse Sygehus | Mikkelsen, Dennis | 丹麦 | NA | Slagelse |
| Aalborg Universitetsshospital | Vraa, Soren | 丹麦 | NA | Aalborg |
| HOP Bichat | Steg, Philippe-Gabriel | 法国 | NA | Paris |
| Hospital de Saint Joseph et Saint Luc | Dubreuil, Olivier | 法国 | NA | Lyon |
| CHRU Lille | LEMESLE, Gilles | 法国 | NA | Lille |
| CHU Rouen | DURAND, Eric | 法国 | NA | Rouen Cedex |
| HOP Sud Francilien | BUZURA, Victor | 法国 | NA | Corbeil Essonnes |
| HOP CHU de Grenoble | Vanzetto, Gerald | 法国 | NA | Grenoble Cedex 9 |
| HOP Brabois | POPOVIC, Batric | 法国 | NA | Vandoeuvre-les-Nancy |
| HOP Trousseau | Angoulvant, Denis | 法国 | NA | Tours |
| Medizinische Hochschule Hannover | Bauersachs, Johann | 德国 | NA | Hannover |
| Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim | Mitrovic, Veselin | 德国 | NA | Bad Nauheim |
| Charite - Universit？tsmedizin Berlin | Leistner, David | 德国 | NA | Berlin |
| Universitatsklinikum Regensburg | Maier, Lars | 德国 | NA | Regensburg |
| Universitatsklinikum Bonn AoR | Nickenig, Georg | 德国 | NA | Bonn |
| Universitatsklinikum Leipzig | Lavall, Daniel | 德国 | NA | Leipzig |
| Bremer Institut fur Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser | Wienbergen, Harm | 德国 | NA | Bremen |
| Clemenshospital | Oldenburg, Olaf | 德国 | NA | Munster |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH | Dengler, Thomas | 德国 | NA | Bad Friedrichshall |
| Universitatsklinikum Frankfurt | Fichtlscherer, Stephan | 德国 | NA | Frankfurt am Main |
| Universitats-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH | Wolf, Dennis | 德国 | NA | Freiburg i. Breisgau |
| Kardiologische Praxis Papenburg | Wilke, Andreas | 德国 | NA | Papenburg |
| Klinikum Coburg gGmbH | Mahnkopf, Christian | 德国 | NA | Coburg |
| Klinikum Frankfurt H？chst GmbH | Kadel, Christoph | 德国 | NA | Frankfurt/Main |
| Katholisches Klinikum Mainz | Genth-Zotz, Sabine | 德国 | NA | Mainz |
| Stadtisches Klinikum Dresden | Schellong, Sebastian | 德国 | NA | Dresden |
| Ambulantes Herzzentrum Kassel | Appel, Karl-Friedrich | 德国 | NA | Kassel |
| St. Johannes Hospital Dortmund | Mollmann, Helge | 德国 | NA | Dortmund |
| Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA | Gronefeld, Gerian | 德国 | NA | Hamburg |
| Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God | Tomcsanyi, Janos | 匈牙利 | NA | Budapest |
| St. Imre Hospital, Budapest | Jarai, Zoltan | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Zala County Hospital, Zalaegerszeg | Lupkovics, Geza | 匈牙利 | NA | Zalaegerszeg |
| Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital | Vorobcsuk, Andras | 匈牙利 | NA | Kaposvar |
| Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako | Palinkas, Attila | 匈牙利 | NA | Hodmezovasarhely |
| Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital | Berta, Balazs | 匈牙利 | NA | Kecskemet |
| Semmelweis University | Papp, Andras | 匈牙利 | NA | Budapest |
| University Debrecen Hospital | Csanadi, Zoltan | 匈牙利 | NA | Debrecen |
| Fejer County Saint George University Teaching Hospital | Noori, Ebrahim | 匈牙利 | NA | Szekesfehervar |
| Semmelweis University | Merkely, Bela | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Pest Megyei Flor Ferenc Hospital | Kirschner, Robert | 匈牙利 | NA | Kistarcsa |
| University of Szeged | Sepp, Robert | 匈牙利 | NA | Szeged |
| Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine | Konyves, Laszlo | 匈牙利 | NA | Baja |
| Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet | Herczeg, Bela | 匈牙利 | NA | Szolnok |
| Jahn Ferenc Del-Pest Hospital | Lippai, Jozsef | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont | Kiss, Robert | 匈牙利 | NA | Budapest |
| KEM Hospital and Seth G S Medical College | Kerkar, Prafulla | 意大利 | Maharashtra | Mumbai |
| KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre | Kothiwale, Virappa | 意大利 | Karnataka | Belagavi |
| Narayana Institute of Cardiac Sciences | KV, Srikanth | 意大利 | Karnataka | Bangalore |
| Madras Medical Mission, | Mullasari, Ajit | 意大利 | Tamil Nadu | Chennai |
| Sahyadri Speciality Hospital | Kulkarni, Govind | 意大利 | Maharashtra | Pune |
| Sir Gangaram Hospital | Mehta, Ashwani | 意大利 | Delhi | New Delhi |
| Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd. | Gupta, Jugal | 意大利 | Rajasthan | Jaipur |
| Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital) | Mankame, Pooja | 意大利 | Maharashtra | Mumbai |
| Government Medical College & Hospital | Washimkar, Sunil | 意大利 | Maharashtra | Nagpur |
| GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research | MP, Girish | 意大利 | Delhi | New Delhi |
| Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research | Manjunath, Cholenahally | 意大利 | Karnataka | Bangalore |
| Max Superspeciality Hospital | Chopra, Vijay Kumar | 意大利 | Delhi | New Delhi |
| Kamalnayan Bajaj Hospital | Bhagwat, Ajit | 意大利 | Maharashtra | Aurangabad |
| Rambam Medical Center | Zukerman, Robert | 以色列 | NA | Haifa |
| Hillel Yaffe Medical Center, Hadera | Roguin, Ariel | 以色列 | NA | Hadera |
| Soroka Univ. Medical Center | Shmueli, Hezzy | 以色列 | NA | Beer Sheba |
| Ziv Medical Center | Halabi, Majdi | 以色列 | NA | Safed |
| Haemek Medical Center | Elias, Mazen | 以色列 | NA | Afula |
| Barzilai Medical Center | Yosefy, Chaim | 以色列 | NA | Ashkelon |
| Lady Davis Carmel Medical Center | Shiran, Avinoam | 以色列 | NA | Haifa |
| Hadassah Medical Center, Ein-Karem | Asleh, Rabea | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Assaf Harofe Medical Center | Kalmanovich, Eran | 以色列 | NA | Beer Yaacov |
| Rabin Medical Center Beilinson | Greenberg, Gabriel | 以色列 | NA | Petah Tikva |
| Hadassah Medical Center, Ein-Karem | Leibowitz, David | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Rabin Medical Center Beilinson | Orvin Ben Eliahu, Katia | 以色列 | NA | Petah Tikva |
| Baruch Padeh Medical Center | Gleitman, Sagi | 以色列 | NA | Tiberias |
| The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer | Shechter, Michael | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| Meir Medical Center | Assali, Abidel | 以色列 | NA | Kfar-Saba |
| Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031 | Asher, Elad | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Sourasky Medical Center | Arbel, Yaron | 以色列 | NA | Tel Aviv |
| Assuta Medical Center | Lev, Eli | 以色列 | NA | Ashdod |
| Kaplan Medical Center | Kracoff, Oscar | 以色列 | NA | Rehovot |
| West.Galilee Med.Cent.Naharia | Atar, Shaul | 以色列 | NA | Nahariya |
| Bnei Zion Medical Center, Haifa | Zaid, Ghassan | 以色列 | NA | Haifa |
| Kusatsu General Hospital | Wada, Atsuyuki | 日本 | NA | Kusatsu |
| Tokushima Prefectural Central Hospital | Yamamoto, Hirofumi | 日本 | NA | Tokushima |
| Hiroshima Prefectural Hospital | Ueda, Hironori | 日本 | NA | Hiroshima, Hiroshima |
| St. Luke's International Hospital | Komiyama, Nobuyuki | 日本 | NA | Tokyo, Chuo-ku |
| Kasugai Municipal Hospital | Oguri, Mitsutoshi | 日本 | NA | Aichi, Kasugai |
| Chibanishi General Hospital | Kuramochi, Takehiko | 日本 | NA | Chiba, Matsudo |
| Ibaraki Prefectural Central Hospital | Takeyasu, Noriyuki | 日本 | NA | Ibaraki, Kasama |
| Tokai University Hospital | Goto, Shinya | 日本 | NA | Kanagawa, Isehara |
| Gifu Prefectural General Medical Center | Noda, Toshiyuki | 日本 | NA | Gifu, Gifu |
| Osaka Police Hospital | Higuchi, Yoshiharu | 日本 | NA | Osaka, Osaka |
| Saiseikai Kumamoto Hospital | Koyama, Jyunjiro | 日本 | NA | Kumamoto, Kumamoto |
| Juntendo University Shizuoka Hospital | Suwa, Satoru | 日本 | NA | Izunokuni |
| Ogaki Municipal Hospital | Morishima, Itsuro | 日本 | NA | Gifu, Ogaki |
| Nagano Chuo Hospital | Kono, Tsunesuke | 日本 | NA | Nagano, Nagano |
| Ishikawa Prefectural Central Hospital | Yasuda, Toshihiko | 日本 | NA | Ishikawa, Kanazawa |
| Seikeikai New Tokyo Heart Clinic | Mitomo, Satoru | 日本 | NA | Chiba, Matsudo |
| Japanese Red Cross Kumamoto Hospital | Tsunoda, Ryusuke | 日本 | NA | Kumamoto, Kumamoto |
| Toyota Memorial Hospital | Kobayashi, Koichi | 日本 | NA | Aichi, Toyota |
| Saiseikai Fukuoka General Hospital | Kubota, Toru | 日本 | NA | Fukuoka, Fukuoka |
| Sagamihara Kyodo Hospital | Iseki, Harukazu | 日本 | NA | Kanagawa, Sagamihara |
| Tsuchiura Kyodo General Hospital | Kakuta, Tsunekazu | 日本 | NA | Ibaraki, Tsuchiura |
| Miyazaki Medical Association Hospital | Shibata, Yoshisato | 日本 | NA | Miyazaki |
| Yokohama City University Medical Center | Hibi, Kiyoshi | 日本 | NA | Kanagawa, Yokohama |
| Hiroshima General Hospital | Shokawa, Tomoki | 日本 | NA | Hatsukaichi |
| Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center | Nakama, Tatsuya | 日本 | NA | Urayasu |
| Fukuoka Tokushukai Hospital | Miura, Mitsutoshi | 日本 | NA | Kasuga |
| Showa University Fujigaoka Hospital | Suzuki, Hiroshi | 日本 | NA | Yokohama |
| Kagawa Prefectural Central Hospital | Doi, Masayuki | 日本 | NA | Takamatsu |
| Hyogo Brain and Heart Center | Takaya, Tomofumi | 日本 | NA | Hyogo, Himeji |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Yoo, Byung-Su | 韩国 | NA | Wonju-si |
| Pusan National Univ. Hosp | Cha, Kwang Soo | 韩国 | NA | Busan |
| Chungbuk National University Hospital | Cho, Myeong-Chan | 韩国 | NA | Cheongiu |
| Chonnam National University Hospital | Jeong, Myung Ho | 韩国 | NA | Gwangju |
| Chungnam National University Hospital | Jeong, Jin-Ok | 韩国 | NA | Daejoen |
| Seoul National University Bundang Hospital | Choi, Dong Ju | 韩国 | NA | Seongnam |
| Bucheon Sejong Hospital | Lee, Hyun Jong | 韩国 | NA | Bucheon |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch | Van Eck, Jacob Willem Martijn | 荷兰 | NA | Hertogenbosch |
| Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg | Magro, Michael | 荷兰 | NA | TILBURG |
| Tergooi Ziekenhuis | Saraber, Colette | 荷兰 | NA | HILVERSUM |
| Zuyderland Medisch Centrum | Kietselaer, Bastiaan | 荷兰 | NA | HEERLEN |
| Onze Lieve Vrouwe Gasthuis | Herrman, Jean-Paul | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Catharina Ziekenhuis | Post, Johannes | 荷兰 | NA | EINDHOVEN |
| Alrijne Ziekenhuis | Romer, Tjeerd | 荷兰 | NA | Leiden |
| Meander Medisch Centrum | Mosterd, Arend | 荷兰 | NA | Amersfoort |
| Amsterdam UMC Locatie VUMC | Gotte, Marco | 荷兰 | NA | AMSTERDAM |
| Spaarne Ziekenhuis | Kuijper, Aaf | 荷兰 | NA | HAARLEM |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Van der Meer, Peter | 荷兰 | NA | Groningen |
| Medisch Centrum Leeuwarden | Symersky, Tomas | 荷兰 | NA | LEEUWARDEN |
| Isala Zwolle | Hermanides, Rik | 荷兰 | NA | Zwolle |
| Admiraal de Ruyter Ziekenhuis | Aksoy, I. | 荷兰 | NA | GOES |
| Rijnstate Hospital | Pisters, Ron | 荷兰 | NA | ARNHEM |
| IJsselland Ziekenhuis | Beelen, Driek | 荷兰 | NA | CAPELLE AAN DEN IJSSEL |
| Ziekenhuis Rivierenland | Asselman, Maarten | 荷兰 | NA | TIEL |
| Medisch Spectrum Twente | Meijs, Matthijs | 荷兰 | NA | Enschede |
| Amphia Ziekenhuis | Wouters, Noemi | 荷兰 | NA | Breda |
| Vasculair Onderzoek Centrum | van Bergen, P.F.M.M. | 荷兰 | NA | HOORN |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Karalis, Ioannis | 荷兰 | NA | LEIDEN |
| Noordwest Ziekenhuisgroep | Boswijk, Dirk Johan | 荷兰 | NA | ALKMAAR |
| Instytut Kardiologii, Warszawa | Witkowski, Adam | 波兰 | NA | Warsaw |
| Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego | Karwowski, Dariusz | 波兰 | NA | Ostroleka |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Prokopczuk, Janusz | 波兰 | NA | Kedzierzyn-Kozle |
| NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog. | Miekus, Pawel | 波兰 | NA | Gdynia |
| Univ. Clinic Hosp, Bialystok | Tomaszuk-Kazberuk, Anna | 波兰 | NA | Bialystok |
| University Hospital in Krakow | Rajzer, Marek | 波兰 | NA | Krakow |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Milewski, Krzysztof | 波兰 | NA | Bielsko-Biala |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Janas, Adam | 波兰 | NA | Tychy |
| University Hospital in Krakow | Bartus, Stanislaw | 波兰 | NA | Krakow |
| The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow | Odrowaz-Pieniazek, Piotr | 波兰 | NA | Krakow |
| Medicome Limited Liability Company | Kobielusz-Gembala, Iwona | 波兰 | NA | Oswiecim |
| Silesian Medical University in Katowice | Wojakowski, Wojciech | 波兰 | NA | Katowice |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Debinski, Marcin | 波兰 | NA | Dabrowa Gornicza |
| American Heart of Poland | Kosmider, Maciej | 波兰 | NA | Belchatow |
| American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre | Zurakowski, Aleksander | 波兰 | NA | Chorzow |
| Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy | Gniot, Jacek | 波兰 | NA | Pulawy |
| 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ | Krakowiak, Bartosz | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag | Klecha, Artur | 波兰 | NA | Nowy Targ |
| Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw | Szachniewicz, Joanna | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Dr Alfred Soko？owski Specialist Hospital | Serafin, Ryszard | 波兰 | NA | Walbrzych |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Elmasri, Nader | 波兰 | NA | Sztum |
| Central Hospital of Medical Academy, Warsaw | Balsam, Pawel | 波兰 | NA | Warsaw |
| Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures | Dobreanu, Dan | 罗马尼亚 | NA | Targu-Mures |
| Centrul Medical Cardiomed | Benedek, Imre | 罗马尼亚 | NA | Targu-Mures |
| Heart Institute | Iancu, Adrian | 罗马尼亚 | NA | Cluj Napoca |
| SC Endodigest SRL | Ardelean, Adriana | 罗马尼亚 | NA | Oradea |
| Military Central Clinical Emergency Hospital | Dumitrescu, Silviu | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic | Mornos, Cristian | 罗马尼亚 | NA | Timisoara |
| Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology | Chioncel, Ovidiu | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov | Ortan, Ovidiu | 罗马尼亚 | NA | Brasov |
| Heart Institute | Mot, Stefan | 罗马尼亚 | NA | Cluj Napoca |
| Emergency University Hospital, Bucharest | Vinereanu, Dragos | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| SAL MED SRL | Stanciulescu, Gabriela | 罗马尼亚 | NA | Pitesti |
| Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca | Zdrenghea, Dumitru | 罗马尼亚 | NA | Cluj Napoca |
| Emergency Clinical Hospital | Sinescu, Crina-Julieta | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| SC Cardiomed SRL, Iasi | Tesloianu, Dan | 罗马尼亚 | NA | Iasi |
| Spitalul Clinic De Urgenta | Rosu, Andrei | 罗马尼亚 | NA | Balotesti |
| Spitalul Judetean de Urgenta Braila | Serban, Luminita | 罗马尼亚 | NA | Braila |
| Elias Emergency Hospital, Bucharest | Balanescu, Serban | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Spitalul Clinic Judetean, Craiova | Istratoaie, Octavian | 罗马尼亚 | NA | Craiova |
| Emergency County Clinical Hospital, Sibiu | Bitea, Ioan | 罗马尼亚 | NA | Sibiu |
| Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare | Pop, Calin | 罗马尼亚 | NA | Baia Mare |
| Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic | Gaita, Dan | 罗马尼亚 | NA | Timisoara |
| Cardiovascular Diseases Institute | Statescu, Cristian | 罗马尼亚 | NA | Iasi |
| State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow | Privalov, Dmitry | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Regional clinical hospital, Tver | Platonov, Dmitry | 俄罗斯 | NA | Tver |
| Saratov Regional Cardiac Center | Zhelunitsyn , Sergei | 俄罗斯 | NA | Saratov |
| Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine | Kostenko, Victor | 俄罗斯 | NA | St. Petersburg |
| State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr | Ivanenko, Vitaliy | 俄罗斯 | NA | Volgograd |
| GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan | Yakushin, Sergey | 俄罗斯 | NA | Ryazan |
| Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo | Shvarts, Yury | 俄罗斯 | NA | Saratov |
| Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia | Gapon, Liudmila | 俄罗斯 | NA | Tyumen |
| Komi Republican Cardiological Dispensary | Palatkina, Tatyana | 俄罗斯 | NA | Syktyvkar |
| Regional Clinical Hospital, Kirov | Solovyov, Oleg | 俄罗斯 | NA | Kirov |
| First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich | Supryadkina, Tatiana | 俄罗斯 | NA | Arkhangelsk |
| Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept. | Dupljakov, Dmitry | 俄罗斯 | NA | Samara |
| Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg | Boldueva, Svetlana | 俄罗斯 | NA | St. Petersburg |
| Regional Clinical Hospital No.1 named after Professor. S.V. Ochapovskiy | Kosmachova, Elena | 俄罗斯 | NA | Krasnodar |
| Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko | Oleynikov, Valentin | 俄罗斯 | NA | Penza |
| Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov | Skopets, Inga | 俄罗斯 | NA | Petrozavodsk |
| Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko | Nosov, Vladimir | 俄罗斯 | NA | Nizhniy Novgorod |
| Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic | Dragisic, Dalibor | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Health Centre Zajecar | Mitov, Vladimir | 塞尔维亚 | NA | Zajecar |
| University Clinical Center of Serbia | Ristic, Arsen | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| University Clinical Center Nis | Pavlovic, Milan | 塞尔维亚 | NA | Nis |
| General Hospital Subotica, Internal Medicine | Zivkovic, Aleksandar | 塞尔维亚 | NA | Subotica |
| University Clinical Center of Serbia | Simic, Dragan | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| General Hospital Pancevo | Zec, Nenad | 塞尔维亚 | NA | Pancevo |
| University Clinical Center of Serbia | Asanin, Milika | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja | Deljanin Ilic, Marina | 塞尔维亚 | NA | Niska Banja |
| Institute for Cardiovascular diseases Dedinje | Tasic, Nebojsa | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Institute of Cardiovascular Diseases | Bjelobrk, Marija | 塞尔维亚 | NA | Sremska Kamenica |
| Institute of Cardiovascular Diseases | Srdanovic, Ilija | 塞尔维亚 | NA | Sremska Kamenica |
| General Hospital - Djordje Joanovic | Bacic, Uros | 塞尔维亚 | NA | Zrenjanin |
| Health Center Uzice | Citakovic, Zoran | 塞尔维亚 | NA | Uzice |
| General Hospital Sremska Mitrovica | Ivanovic, Nikola | 塞尔维亚 | NA | Sremska Mitrovica |
| Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade | Nikolic Markovic, Natasa | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| University Clinical Center of Kragujevac | Miloradovic, Vladimir | 塞尔维亚 | NA | Kragujevac |
| General Hospital Leskovac | Stankovic, Aleksandar | 塞尔维亚 | NA | Leskovac |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Bayes-Genis, Antoni | 西班牙 | Barcelona | Badalona |
| University Hospital of Bellvitge | Ariza Sole, Albert | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Complejo Hospitalario Universitario de Vigo | Jimenez Diaz, Victor | 西班牙 | Pontevedra | Vigo |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Bueno Zamora, Hector | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitari Joan XXIII | Peiro, Oscar | 西班牙 | Tarragona | Tarragona |
| Clinical Treatment and Diagnostic Center of the Limited Liability Company “SIMEDGROUP” | Petrovskyy, Taras | 乌克兰 | NA | Ivano-Frankivsk |
| Kiev City Clinical Hospital No. 5 | Batushkin, Valerii | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Odesa Regional Clinical Hospital | Karpenko, Iurii | 乌克兰 | NA | Odesa |
| Khmelnytskyi Regional Hospital | Klantsa, Andriy | 乌克兰 | NA | Khmelnytskyi |
| Cherkasy Regional Cardiological Center | Zhurba, Svitlana | 乌克兰 | NA | Cherkasy |
| CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv | Tseluyko, Vira | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine | Serik, Serhii | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| Lutsk City Clinical Hospital | Yagensky, Andriy | 乌克兰 | NA | Lutsk |
| L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine | Kopytsya, Mykola | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv | Parkhomenko, Aleksander | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology | Kushnir, Mykola | 乌克兰 | NA | Zhytomyr |
| City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk | Koval, Olena | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
| Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council | Perepelytsya, Mykhaylo | 乌克兰 | NA | Lviv |
| Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise | Kuznetsov, Ihor | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| City Clinical Hospital No. 1, Kiev | Karpenko, Oleksandr | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Kiev Emergency Care Hospital | Rudenko, Leonid | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Regional Clinical Hospital, Ternopil | Yarema, Nadiya | 乌克兰 | NA | Ternopil |
| Municipal Non-Profit Enterprise “Zakarpattia Regional Clinical Center of Cardiology and Cardiac Surgery” of Zakarpattia Regional Council | Vayda, Myroslava | 乌克兰 | NA | Uzhgorod |
| Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital | Vakaliuk, Igor | 乌克兰 | NA | Ivano-Frankivsk |
| Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital | Petrovskyy, Roman | 乌克兰 | NA | Ivano-Frankivsk |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-01-27 |
| 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-08-25 |
| 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-01-20 |
| 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-02-08 |
| 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-06-30 |
| 中国人民解放军总医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-08-22 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 240 ；
国际: 6500 ；
已入组例数
国内: 208 ；
国际: 6522 ；
实际入组总例数
国内: 208 ；
国际: 6522 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2021-10-02；
国际：2020-12-16；
第一例受试者入组日期
国内：2021-10-02；
国际：2020-12-16；
试验终止日期
国内：2023-11-29；
国际：2023-11-29；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
